Gouvernance IT & Qualité Life Science
Une gouvernance structurée, auditable et conforme aux référentiels ITIL / ISO 27001, adaptée aux environnements Life Science : cadrer, déployer, vérifier et améliorer — avec traçabilité et pilotage.
Option : préparation d’audits • pilotage KPI • formalisation des procédures & traçabilité (ISO 27001 / GxP).
Ce que couvre la prestation
Gouvernance opérationnelle, conformité et préparation aux audits — adaptée aux environnements réglementés.
SMSI & ISO 27001
Conception, déploiement et amélioration continue d’un SMSI aligné ISO 27001, intégrant risques, contrôles et exigences métier.
- Analyse de risques (EBIOS / ISO)
- Politiques, procédures & gouvernance
- KPI, audits internes, revues de direction
- Préparation à la certification ISO 27001
Microsoft 365 en environnement réglementé
Mise sous contrôle de Microsoft 365 (Intune, SharePoint, Exchange) : sécurité, traçabilité, gouvernance documentaire.
- Gouvernance des accès & identités
- Gestion documentaire maîtrisée
- Sécurisation des usages collaboratifs
- Alignement ISO / GxP
BPF, Annexe 11 & exigences GxP
Accompagnement des systèmes informatisés soumis BPF/GMP, Annexe 11, inspections et attentes d’audit.
- Documentation orientée audit
- Gestion des changements & incidents
- Traçabilité & maîtrise opérationnelle
- Support audits / inspections
Une approche pragmatique et orientée audit
NetQualIT s’appuie sur des méthodes éprouvées (PDCA, ITIL, ISO) pour construire une gouvernance IT opérationnelle, mesurable et véritablement audit-ready, loin des approches théoriques ou purement documentaires.
Interventions en contextes inspectables (GxP), audits internes et accompagnement pré-certification ISO 27001 — avec une documentation orientée preuve et un pilotage pragmatique.
Le cycle PDCA appliqué à votre gouvernance
Une approche PDCA (Plan • Do • Check • Act) adaptée aux environnements Life Science — avec un run ITIL-friendly, traçabilité et pilotage.
Cadrage, audit, gouvernance, analyse de risques et priorisation.
Mise en œuvre : Microsoft 365, Intune, SharePoint, processus et sécurisation.
Contrôles, KPI, audits internes et préparation aux audits externes.
Amélioration continue, CAPA, optimisation et gouvernance durable.
À qui s’adresse cette prestation ?
Des contextes où la conformité, la traçabilité et l’auditabilité sont non négociables.
Facturation électronique 2027
Un projet qui combine conformité réglementaire, transformation digitale et maîtrise documentaire.
Audit & préparation
Évaluation de votre organisation, de vos flux et de vos outils afin d'anticiper les impacts de la réforme et construire une trajectoire réaliste.
- Cartographie des flux de facturation
- Analyse ERP, comptabilité et Microsoft 365
- Identification des écarts et risques projet
- Plan d'action et feuille de route
PDP & intégration
Sélection et déploiement de la plateforme de dématérialisation partenaire (PDP) adaptée à votre environnement et à vos processus métier.
- Choix de la plateforme adaptée
- Intégration au système d'information
- Interopérabilité avec les outils existants
- Coordination éditeurs et parties prenantes
Gouvernance documentaire
Mise sous contrôle des documents, validations et preuves associées afin de garantir traçabilité, conformité et auditabilité.
- GED et classement documentaire
- Archivage électronique
- Workflow d'approbation des factures
- Procédures et modes opératoires
Vous souhaitez évaluer l'impact de la réforme sur votre organisation ? Découvrez notre guide pratique ou échangeons sur votre projet de préparation à la facturation électronique.
Parlons de votre gouvernance IT
Un échange rapide pour cadrer le besoin, le contexte réglementé, et définir une trajectoire simple et audit-ready.