Life Science Gouvernance IT PDCA / Qualité

Gouvernance IT & Qualité Life Science

NetQualIT accompagne les organisations dans leurs projets SMSI, Microsoft 365, conformité ISO 27001 et excellence opérationnelle.

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ISO 27001 / SMSI Microsoft 365 · Intune · SharePoint BPF / Annexe 11 · Environnement réglementé

Nos services

Une exécution ITIL-friendly (incidents / demandes / changements) pour un run maîtrisé, mesurable et auditable.

Gouvernance IT & Qualité

Structuration SMSI, gouvernance Microsoft 365, conformité ISO 27001 et accompagnement des environnements Life Science.

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Infogérance & Maintenance IT

Support utilisateurs, supervision, sécurité Microsoft 365 et gestion des changements dans un cadre documenté et maîtrisé.

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Notre méthode

Une approche PDCA (Plan • Do • Check • Act) adaptée aux environnements Life Science : cadrer, déployer, vérifier, améliorer — avec traçabilité et pilotage.

PLAN

Cadrage, audit, gouvernance, analyse de risques et priorisation.

DO

Mise en œuvre : M365, Intune, SharePoint, processus et sécurisation.

CHECK

Contrôles, KPI, audits internes et préparation audits externes.

ACT

Amélioration continue, CAPA, optimisation et gouvernance durable.

Nos expertises

Des expertises structurées, auditables et orientées exploitation pour des environnements exigeants et réglementés.

SMSI & ISO 27001

Analyse de risques, cadre de gouvernance, audits internes, préparation à la certification et gestion des preuves.

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Microsoft 365 & Sécurité

Intune, SharePoint, conformité Microsoft 365, durcissement, protection des données et gouvernance.

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Qualité Life Science

Annexe 11 / BPF, audit trail, gestion documentaire, validation et environnement réglementé « audit-ready ».

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Un partenaire de confiance

Expérience Life Science, gouvernance IT et qualité réglementaire — une approche pragmatique, “audit-ready”, inspirée PDCA.

Responsable Sécurité & Conformité SI (SPOC)

Définition / maintenance de la politique SSI, procédures et règles associées.
Évaluation risques / menaces / impacts, arbitrages et priorisation.
Sensibilisation, formation, charte SSI et contrôles d’application.
Support conformité “systèmes informatisés” (BPx) et exigences de protection des données.

AMOA / Chef de projet IT — GED conforme GxP

Recadrage projet (bonnes pratiques GED, exigences GxP, besoins métiers).
Structuration : typologie documentaire, plan de classement, attributs.
Analyse d’écarts vs référentiels EU/US (Annexe 11, CFR Part 11, etc.).
Démarche : état des lieux → interviews → consolidation → restitution / trajectoire déploiement.

Chef de projet MES / Dossier de lot électronique

Pilotage conception & réalisation (planning, jalons, risques, comitologie).
Coordination équipes site & globales, intégration avec les unités.
Communication projet et accompagnement au changement.
Définition & suivi d’indicateurs de performance (KPI) et reporting.

Programme CSV / gouvernance méthodologique

Administration et pilotage d’une méthodologie “Computerized System Methodology”.
Gestion d’un référentiel méthodes SI (documentation, standards, diffusion).
Approche “audit-ready” : traçabilité, preuves, revues et amélioration continue.
Support transverse et alignement des pratiques sur un périmètre large.

Nouveau guide

Facturation électronique 2027 : préparez votre PME Life Sciences

Anticipez la réforme sans perturber vos processus, vos audits ou votre organisation documentaire : audit de préparation, choix de la plateforme agréée, intégration au SI, gouvernance documentaire et conformité.

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