Gouvernance IT & Qualité Life Science
Une gouvernance structurée, auditable et conforme aux référentiels ITIL / ISO 27001, adaptée aux environnements Life Science : cadrer, déployer, vérifier et améliorer — avec traçabilité et pilotage.
Option : préparation d’audits • pilotage KPI • formalisation des procédures & traçabilité (ISO 27001 / GxP).
Ce que couvre la prestation
Gouvernance opérationnelle, conformité et préparation aux audits — adaptée aux environnements réglementés.
SMSI & ISO 27001
Conception, déploiement et amélioration continue d’un SMSI aligné ISO 27001, intégrant risques, contrôles et exigences métier.
- Analyse de risques (EBIOS / ISO)
- Politiques, procédures & gouvernance
- KPI, audits internes, revues de direction
- Préparation à la certification ISO 27001
Microsoft 365 en environnement réglementé
Mise sous contrôle de Microsoft 365 (Intune, SharePoint, Exchange) : sécurité, traçabilité, gouvernance documentaire.
- Gouvernance des accès & identités
- Gestion documentaire maîtrisée
- Sécurisation des usages collaboratifs
- Alignement ISO / GxP
BPF, Annexe 11 & exigences GxP
Accompagnement des systèmes informatisés soumis BPF/GMP, Annexe 11, inspections et attentes d’audit.
- Documentation orientée audit
- Gestion des changements & incidents
- Traçabilité & maîtrise opérationnelle
- Support audits / inspections
Une approche pragmatique et orientée audit
NetQualIT s’appuie sur des méthodes éprouvées (PDCA, ITIL, ISO) pour construire une gouvernance IT opérationnelle, mesurable et véritablement audit-ready, loin des approches théoriques ou purement documentaires.
Interventions en contextes inspectables (GxP), audits internes et accompagnement pré-certification ISO 27001 — avec une documentation orientée preuve et un pilotage pragmatique.
Le cycle PDCA appliqué à votre gouvernance
Une approche PDCA (Plan • Do • Check • Act) adaptée aux environnements Life Science — avec un run ITIL-friendly, traçabilité et pilotage.
Cadrage, audit, gouvernance, analyse de risques et priorisation.
Mise en œuvre : Microsoft 365, Intune, SharePoint, processus et sécurisation.
Contrôles, KPI, audits internes et préparation aux audits externes.
Amélioration continue, CAPA, optimisation et gouvernance durable.
À qui s’adresse cette prestation ?
Des contextes où la conformité, la traçabilité et l’auditabilité sont non négociables.
Parlons de votre gouvernance IT
Un échange rapide pour cadrer le besoin, le contexte réglementé, et définir une trajectoire simple et audit-ready.