Gouvernance IT & Qualité Life Science
NetQualIT accompagne les organisations dans leurs projets SMSI, Microsoft 365, conformité ISO 27001 et excellence opérationnelle.
Nos services
Une exécution ITIL-friendly (incidents / demandes / changements) pour un run maîtrisé, mesurable et auditable.
Gouvernance IT & Qualité
Structuration SMSI, gouvernance Microsoft 365, conformité ISO 27001 et accompagnement des environnements Life Science.
Infogérance & Maintenance IT
Support utilisateurs, supervision, sécurité Microsoft 365 et gestion des changements dans un cadre documenté et maîtrisé.
Notre méthode
Une approche PDCA (Plan • Do • Check • Act) adaptée aux environnements Life Science : cadrer, déployer, vérifier, améliorer — avec traçabilité et pilotage.
Cadrage, audit, gouvernance, analyse de risques et priorisation.
Mise en œuvre : M365, Intune, SharePoint, processus et sécurisation.
Contrôles, KPI, audits internes et préparation audits externes.
Amélioration continue, CAPA, optimisation et gouvernance durable.
Nos expertises
Des expertises structurées, auditables et orientées exploitation pour des environnements exigeants et réglementés.
SMSI & ISO 27001
Analyse de risques, cadre de gouvernance, audits internes, préparation à la certification et gestion des preuves.
Microsoft 365 & Sécurité
Intune, SharePoint, conformité Microsoft 365, durcissement, protection des données et gouvernance.
Qualité Life Science
Annexe 11 / BPF, audit trail, gestion documentaire, validation et environnement réglementé « audit-ready ».
Un partenaire de confiance
Expérience Life Science, gouvernance IT et qualité réglementaire — une approche pragmatique, “audit-ready”, inspirée PDCA.
Responsable Sécurité & Conformité SI (SPOC)
- Définition / maintenance de la politique SSI, procédures et règles associées.
- Évaluation risques / menaces / impacts, arbitrages et priorisation.
- Sensibilisation, formation, charte SSI et contrôles d’application.
- Support conformité “systèmes informatisés” (BPx) et exigences de protection des données.
AMOA / Chef de projet IT — GED conforme GxP
- Recadrage projet (bonnes pratiques GED, exigences GxP, besoins métiers).
- Structuration : typologie documentaire, plan de classement, attributs.
- Analyse d’écarts vs référentiels EU/US (Annexe 11, CFR Part 11, etc.).
- Démarche : état des lieux → interviews → consolidation → restitution / trajectoire déploiement.
Chef de projet MES / Dossier de lot électronique
- Pilotage conception & réalisation (planning, jalons, risques, comitologie).
- Coordination équipes site & globales, intégration avec les unités.
- Communication projet et accompagnement au changement.
- Définition & suivi d’indicateurs de performance (KPI) et reporting.
Programme CSV / gouvernance méthodologique
- Administration & pilotage d’une méthodologie “Computerized System Methodology”.
- Gestion d’un référentiel méthodes SI (documentation, standards, diffusion).
- Approche “audit-ready” : traçabilité, preuves, revues et amélioration continue.
- Support transverse et alignement des pratiques sur un périmètre large.
Besoin d’un IT structuré et maîtrisé ?
NetQualIT vous aide à sécuriser, organiser et piloter votre exploitation IT, avec un cadre clair, proportionné et documenté.